紧的解释道:“这是功能样机,就不是最终的产品。”
&esp;&esp;“我们现在不是主要验证它的功能性和实用性吗?”
&esp;&esp;“只有确定功能可行了,我们才会下力气进行外观设计,舒适度设计等等。”
&esp;&esp;“现在就搞那一套,纯属浪费。”
&esp;&esp;华思凡又拎起一个样机,介绍道:“这条金属带采用的类腰带设计,可以松紧有度的把这仪器固定在使用者的额头之上。”
&esp;&esp;“这最大最沉的一块是电池,充一次电,可以持续放电九十多次。”
&esp;&esp;“最小的这方块,里面装有脑波监测器,需要紧贴使用者的头皮,方便数据监测。”
&esp;&esp;“当它监测到使用者的脑波出现异常时,这控制方块里的芯片,就会根据模型,做出相应的分析和判断。”
&esp;&esp;“是不是睡病发作了?”
&esp;&esp;“还有睡病发作的程度?”
&esp;&esp;“做出判断后,芯片就会发出指令,根据睡病发作的等级,发出刺耳噪音、震动、电击等方式,对使用者进行促醒。”
&esp;&esp;华思凡又补充道:“当芯片判断,使用者已经沉睡,或是发生了意外后,会持续不间断的发出刺耳警报,吸引附近人前来查看。”
&esp;&esp;“与此同时,它还会向事先设置好的紧急联络人发送提醒信息。”
&esp;&esp;余至明感觉,这功能还行。
&esp;&esp;他又好奇的问:“华总,睡病一旦发作,使用者很可能是身体一倒就睡着了。”
&esp;&esp;“这个过程中,头上的这个东西很可能就会甩出去了。”
&esp;&esp;“它能正确做出判断,它是被使用者自己摘下来的,还是被一时甩掉的吗?”
&esp;&esp;华思凡一脸自信的说:“可以。”
&esp;&esp;“我们有特意考虑过这种情况,所以在芯片的程序设计时,充分模拟过这种情况,也做过很多的场景测试。”
&esp;&esp;这时,亓越把一个功能样机放回了茶几上,皱着眉头,说:“有些太重了,有两三斤了吧?”
&esp;&esp;“使用者可不是只戴一小会儿,需要一整天都要戴着它。”
&esp;&esp;“不仅戴着它生活,还要戴着它工作。”
&esp;&esp;“这么重,时间一长,会很不舒服的。”
&esp;&esp;华思凡解释道:“重量主要来自电池,不间断的脑波监测,还有振动促醒、放电刺激等,都需要比较大的电容量。”
&esp;&esp;“后续可以考虑分离设计,比如,外挂电池,把电池挂在腰间。”
&esp;&esp;“后续,我们可以请电池厂为我们定制研发专用电池,减少重量。”
&esp;&esp;亓越轻轻的点点头,说:“后续的可以先放一放,还是先临床试验一下这东西的实用性和灵敏性。”
&esp;&esp;“毕竟是医疗用品,功能性是第一位的,其他的都是次要的。”
&esp;&esp;余至明认同的点点头。
&esp;&esp;对患者来说,有用有效是第一位的。
&esp;&esp;古青冉嘿嘿笑了笑,轻声提醒道:“亓主任啊,虽说它在事实上属于医疗用品,但在生产和销售归类上,最好是把它归在保健用品上。”
&esp;&esp;亓越微微一症,明白了古青冉的用意。
&esp;&esp;医疗用品和保健用品,国家对它们的监管要求,是有很大不同的。
&esp;&esp;如果这促醒仪归属医疗用品,它的投产审批,需要提供的各类文件,可就多了,而且要求还相当严格。
&esp;&esp;至少这临床试验这一项,就不可少,而且时间也短不了。
&esp;&esp;还有,定价这一关,医疗用品,就不能太随意了,还有被纳入集采的可能。
&esp;&esp;要是归类为保健用品,那他们自由发挥的空间,可就相当大了。
&esp;&esp;亓越颔首道:“无论是医疗用品,还是保健用品,归根结底还是功能,切实有用。”
&esp;&esp;“患者认可了它,才是最重要的……”
&esp;&esp;接着,亓越把王志瑾、汪泽加、周沫和乔磊等人喊进办公室,严肃交待了几句,让他们盯紧下一阶段的功能机临床试验。
&esp;&esp;因为这一阶段的临床试验,会涉及到产品专利等重大的利益问题,亓越
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